GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)
Zwei Standorte, ein gemeinsames Qualitätsverständnis: In dieser standortübergreifenden Funktion unterstützen Sie unsere Quality Teams in 40789 Monheim und Zwickau bei der Betreuung und Wei-terentwicklung unserer GMP-Qualitätssysteme. Ihre Schwerpunkte liegen im Dokumenten- und Trainingsmanagement in unserem elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem (Veeva), bei Quality Management Reviews und KPI-Auswertungen sowie in der Pflege von Trainings- und Qualifizierungsmatrizen und GMP-Dokumenten. Als Schnittstelle zwischen den Standorten und Fachbereichen sorgen Sie für effiziente Abläufe und bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Quality-Prozesse ein.
Das erwartet Sie:
- Administrative Aufgaben im GMP-Bereich: Unterstützung bei der Ermittlung von KPIs und der Vorbereitung des Quality Management Reviews sowie der Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten (Pharmaceutical Quality Manuals, Site Master Files)
- Betreuung des SOP-Systems (Standardarbeitsanweisungen) in Veeva: Datenbankpflege und Funktion des DocControllers, Verteilung von SOPs, Actuality Check, SOP-Training
- Verwaltung Trainingssystem in Veeva: Trainingsmatrix, Pflege Mitarbeiter, Bearbeitung von Trainingsanforderungen (TRIAs), Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterial, Organisation von Classroom Trainings, Durchführung von Trainings im Rahmen der Einarbeitungsphase, Pflege und Verwaltung der QC-Qualifizierungs-Matrix