Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Wasserburg am Inn

Vollzeit

Festanstellung

60.000 - 65.000 € pro Jahr

Ihre Aufgaben

Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden
Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.
Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)
Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.
Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden
Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise.
Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arzneimittel
Erfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen

Über uns

Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter +49 176 83064378 oder per E-Mail bewerbungen@recipharm.com zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.